Danh sách các sản phẩm không được Tổ chức Y tế Thế giới (WHO) khuyến cáo cho mua sắm để sử dụng trong tình huống y tế khẩn cấp có tên sản phẩm kít xét nghiệm COVID-19 của Công ty cổ phần Công nghệ Việt Á.
Thông báo đề tháng 10/2020 được đăng tải trên trang web của WHO cho thấy bộ kít xét nghiệm mang tên LightPower iVASARS-CoV-2 1stRT-rPCR Kit, với mã số sản phẩm VA.A02-055H, do Công ty cổ phần Công nghệ Việt Á, tại phường 9, quận Phú Nhuận, TP Hồ Chí Minh, “không đủ điều kiện để WHO mua sắm" theo Quy trình Danh sách sử dụng khẩn cấp (EUL).
Danh sách các sản phẩm không được WHO chấp thuận cho sử dụng khẩn cấp cập nhật đến ngày 10/12/2021
Với quy trình quản lý chất lượng để đánh giá các sản phẩm có đủ điều kiện để WHO mua hay không, tổ chức này đã đề nghị Công ty cổ phần Công nghệ Việt Á cung cấp thông tin cập nhật về tình trạng hệ thống quản lý chất lượng của họ.
Thông báo của WHO cũng khẳng định, sau khi đánh giá từ tài liệu được Công ty cổ phần Công nghệ Việt Á nộp lên, thông tin mà công ty cung cấp không tạo thành bằng chứng đầy đủ để khẳng định sản phẩm của họ đáp ứng tiêu chuẩn ISO 13485: 2016 về thiết bị y tế.
Danh sách các sản phẩm không đủ điều kiện cho EUL cập nhật đến ngày 10/12/2021 có tên sản phẩm LightPower iVASARS-CoV-2 1stRT-rPCR Kit của công ty Việt Á.
EUL được áp dụng để tăng cường sự sẵn có của các dụng cụ chẩn đoán trong ống nghiệm nhằm hỗ trợ việc mua sắm của các cơ quan của Liên Hợp Quốc và các quốc gia thành viên để sử dụng cho tình huống y tế khẩn cấp gây quan ngại quốc tế.
Link gốc:
https://extranet.who.int/pqweb/sites/default/files/documents/211210_List_IVDs_NotAccepted_EUL_SARS-CoV-2.pdf
https://cdn.who.int/media/docs/default-source/in-vitro-diagnostics/covid19/201020-public-report-eul-0524-210-00-lightpower-sars-cov2-1st-rt-rpcr-kit.pdf?sfvrsn=1bd206a_2&download=true
Bình Giang
Điều tra, làm rõ sâu thêm về vụ việc đã cho thấy nhiều sai phạm nghiêm trọng của công ty Việt Á. Lợi dụng tình hình dịch bệnh căng thẳng, nhu vầu vật tư y tế cấp thiết dẫn đến những sơ hở nhất định trong kiểm soát, các đối tượng đã thông đồng với nhau để kinh doanh vật tư trái phép, nâng khống giá
Trả lờiXóaTại sao một sản phẩm chưa được WHO cấp phép và bị cđưa vào danh sách các sản phẩm không được WHO chấp thuận sử dụng khẩn cấp lại có thể được phân phối cho nhiều tỉnh thành? Cần kiểm tra, rà soát các khâu liên quan để làm rõ.
Trả lờiXóakít xét nghiệm là một vật tư rất cần thiết trong việc sàng lọc covid , việc tết không đạt tiêu chuẩn có thể dẫn đến khá nhiều sai sót, ảnh hưởng đến công tác phòng chống dịch.
Trả lờiXóaThế này thì chẳng khác gì chúng nó lừa dân tộc, bán rẻ hai tiếng đồng bào. Quá bức xúc. Dịch bệnh như này, nhân dân khổ cực biết bao. Thế mà chúng nó dám làm những điều như vậy Thời gian qua lực lượng tuyến đầu chống dịch rất khó khăn, gian khổ, thiếu thốn đủ bề, hàng ngàn người chết vì dịch mà chúng nó vẫn tìm mọi cách để moi móc
Trả lờiXóa